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Lista de produtos banidos e que não conseguiram registro em outros países, citados no livro: Banned Products - ONU. Eles estão presentes no mercado brasileiro.
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Nomes
Genéricos com letra P
a Z |
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| Nome genérico | Nomes
comerciais no Brasil |
Síntese do comentário da OMS e ações de governos |
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Pectina |
Atalin
- Gemballa Colestase - Sanofi Winthrop Diapool - DoValle Diapulgil
- Farmoquímica Enterobion - Makros Enteropen - Cazi Furazolin
- De Mayo Kaogel - Sedabel Kaomagma
- Novaquímica Kaopectase - Upjonh Magnostase - Neo-Química
Parenterin - Legrand Sindromicina
- Leofarma Tratocoli - Ima |
É
um carboidrato purificado, isolado das cascas de frutas cítricas e maçãs
verdes . Seu maior constituinte é o ácido poligalacteronico, que é
quase completamente digerido e absorvido no intestino . A Pectina se
tornou popular no tratamento da diarréia no começo deste século . Não
afeta a frequência e o peso das fezes . O Uso deste produto, tira a
atenção do aspecto mais importante do tratamento da diarréia, a
reidratação, nutrição apropriada e no caso da cólera e da
disenteria, a antibioticoterapia . No Líbano, seu uso para crianças
foi banido . Na Indonésia, a fabricação e venda de produtos de
pectina combinada com outras substâncias .foi banida também . |
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Pentobarbital
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Hypnol
- Cristalia |
Este
medicamento é um barbitúrico de curta duração, controlado pela
Agenda da Convenção de Substâncias psicotrópicas de 1971. Na Suécia,
intoxicações e abuso foram associadas a esta substância, sendo a
substância retirada do mercado . |
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Piperazina
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Pipercream
- Usmed Ortovermin - Makros
Trivermin - Bergamo Ascarin Iodo - Suma Oxiurazina
- Uci Farma Vermifran - Faria Vermilen - Quimiot.
Brasileira Xarope de
piperazina - Amed Vermibel - Riedel
Uridina - Granado |
Medicamento
inicialmente introduzido para a gota, hoje é usado para ascaridíase
para o qual é eficaz e barato . No entanto, as dosagens clínicas,
ocasionalmente induzem a sinais neurológicos passageiros. E em algumas
circunstânciasm, esta droga pode gerar pequenas quantidades de
nitrosamina no estômago . Na Tailândia, o uso de preparações farmacêuticas
contendo piperazina é severamente restrito . Na Itália, os produtos
com indicações anti-helmínticas, foram retirados do mercado por não
possuírem uma relação favorável de risco-benefício . Na Suécia, o
registro deste droga foi revogado, devido a seu potencial mutagênico e
carcinogênico . |
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Propafenona
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Ritmonorm
- Knoll |
É
um agente anit-arrítmico estabilizador de membranas . No entanto seu
uso é associado a severas arritmias cardíacas, levando a sua restrição
em diversos países . No Japão, o uso desta droga é restrito ao
tratamento de pacientes que não respondem a outros agentes
antiaritmicos . |
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Propofol |
Diprivan
- Zeneca |
É
um anestésico de ação rápida injetável . Foi associado a mortes de
2 crianças por acidose metabólica, aumento do fígado e edema cerebral
na Noruega . Na Grã Bretanha, os médicos são recomendados a não
usarem este medicamento em crianças, já que sua Segurança com este
tipo de paciente não foi estabelecida .
No Reino Unido houve 5 casos de óbitos em crianças em cuidado
intensivo que fizeram uso deste
medicamento . Se acredita que seu potencial de induzir efeitos adversos
é semelhante a flecainida . |
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Retinol |
Vitamina
A - Bunker |
Foi
demonstrado que pode ser teratogênico em altas doses (mais de 25.000 UI
ao dia) . Dosagens diárias menores de 10.000 UI parecem estar livres
deste risco . Na Alemanha, esta vitamina possui regulamentação severa,
sendo algumas preparações contra-indicadas para gestantes . |
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Somatropina
(de origem pituitária) |
Saizen
- Serono (biossintético) Biotropin
- Enila |
Somatropina
derivado de glândula pituitária vem sendo substituída pelos produtos
biosssintéticos . As preparações tradicionais estão associadas a
transmissão da Doença de Creutzfeldt-Jakoub . Foram retiradas em
muitos países incluindo Holanda, USA e outros . Na Grã Bretanha foi
retirado do mercado após relatos de mortes associados a seu uso . Nos
EUA também foi retirado do mercado pelo mesmo motivo da Grã Bretanha .
Na Alemanha os médicos foram advertidos a restringirem o uso desta
substância a pessoas com reações hipoglicêmicas . |
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Sulfametoxipiridazina |
Urofen
- Teuto Brasileiro Uropac - EMS |
Foi
introduzida em 1957 para o tratamento de infecções bacterianas . Sua
importância foi diminuindo na medida em que cepas resistentes de bactérias
foram surgindo e novos antibióticos também . É conhecido que antibióticos
deste grupo causam sérias reações adversas, como toxicidade renal,
dermatite esfoliativa fatal, eritema multiforme e perigosos efeitos
adversos afetando a formação sanguínea (agranulocitose, anemia aplástica
e hemolítica) . Na Suécia foi retirada do mercado após discussão
entre a indústria farmacêutica e o órgão governamental encarregado
da Saúde . Banida nos Emirados Árabes. |
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Sulfanilamida |
Sulfanilamida
pó Medic -
Medic Dermatone - Leofarma |
Com
o tempo se tornou um antibiótico ultrapassado, pelo surgimentos de
outros mais eficientes e menos tóxicos . Causam sérias reações
adversas, como toxicidade renal, dermatites esfoliativas fatais,
eritrema multiforma, agranulocitoses e anemia aplástica e hemolítica.
Na Alemanha, produtos contendo sulfanilamida foram retirados do mercado |
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Sulfas
tópicas |
Sulfanilamida pó - Medic Anformicin -
Windson Colubiazol spray - Hoescht Dermatone - Leofarma Gargosedans pastilhas -
Quimioterapia Isopto cetapred - Alcon Otobel - Sedabel Otosulf
- Millet roux Paraqueimol - Asta Médica
Suinil - Allergan Frumtost |
No Chile estas preparações são proibidas, por uma resolução do Ministério da Saúde de outubro de 1986. |
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Sulfatiazol
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Otobel
- Sedabel Vagi Sulfa
- Janssen |
Muitas
bactérias resistentes a este agente surgiram após seu descobrimento,
além do surgimento de agentes mais eficientes e menos tóxicos . Causam
sérias reações adversas, como toxicidade renal, dermatites
esfoliativas fatais, eritrema multiforma, agranulocitoses e anemia aplástica
e hemolítica . Nos EUA, o sulfatiazol foi retirado do mercado em
preparações de uso sistêmico, e proibida sua exportação. |
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Talidomida
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Talidomida
- Brasifa
Nota: Objeto de regulamentação específica no Brasil . |
Este
medicamento possui alto potencial de teratogenicidade . Era utilizado no
tratamento de lepra e severas condições dermatológicas, refratárias
a outro tipo de tratamento . No Canadá, após ser banida por um tempo,
agora é permitida sobre controle rigoroso somente em situações de
emergência . No Brasil, o Ministério da Saúde proibiu sua prescrição
para mulheres em idade fértil . Na Finlandia é proíbida, assim como
na Dinamarca . Em Singapura foi banido .
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Tartrazina |
Usado
como corante em vários produtos . |
É
largamente utilizado como agente colorizador em alimentos e preparações
farmacêuticas . Foi relacionado a reações alérgicas em alguns casos
severas . Alguns países requerem que no rótulo esteja indicado que
contém tartrazina . Na Grécia não é permitido em antihistamínicos e
broncodilatadores . Na Nova Zeilândia, só pode ser adicionado em
produtos para uso externo . |
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Terconazol
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Gyno
Fungix -
Janssen Gyno Fungistat
- Cilag |
Na
Alemanha a autorização de supositórios vaginais contendo 160 mg de
terconazol foi suspensa, devido a relatos de febre, tremores, dores de
cabeça e reações circulatórias associadas a seu uso . Formulações
com menores quantidades continuam disponíveis . |
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Testosterona
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Deposteron - Nova Química Testiormina - Sanval < an> Durateston - Azko Estandron P - Azko Trinestril AP - Hoescht Tesurene - A Natureza Androxon - AzkzkO:P> |
Em
Bangladesh, as ampolas com baixas dosagens foram banidas pela promoção
inadmissível e mal uso . As dosagens maiores continuam disponíveis
para uso em pacientes selecionados supervisionados por médicos, para
hipogonadismo e cancêr de mama inoperável . |
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Tetraciclina
(para uso pediátrico) |
Tetraciclina
- Medley; Sanvall; Bergamo; Brasmédica; Bunker; DoValle; Elofar; Cazi;
Calbos; Cibran; Herald’s; Infabra; Neo-Química; Neovita; Sedabel;
Usmed; Windson; Teuto Brasileiro; Prodotti; Delta; Medic Tinotrex
- Faria (Pelo DEF não é possível identificar as fórmulas líquidas)
|
A
Tetraciclina se deposita nos osso e dentes em crianças, o que pode
causar crescimento ósseo retardado e manchas nos dentes .
Nos EUA, a tetraciclina para uso pediátrico foi retirada do
mercado . Os médicos foram advertidos a não prescrever as formulações
líquidas a mulheres grávidas ou a crianças com menos de 9 anos de
idade . As formulações líquidas foram retiradas do mercado por vários
países como: Jordânia, Filipinas, Gana, Emirados Árabes, Oman, Chile,
Austrália e Bélgica . Banida em Ghana. |
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Ticlopidina |
Ticlid
- Sanofi |
Associado
a casos de agranulocitoses, leucopenia severa e impedimento de hemostase
. Na Alemanha, só é permitido para pacientes em hemodiálise, com
complicações nos “shunts”, intolerantes
ao ácido acetilsalicílico . Uma contagem sangüínea deve se feita a
cada 14 dias . |
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Tramadol
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Sylador
- Sanofi Tramal - Searle |
Na
Áustria, esta substância é controlada pelas agendas I e III da convenção
de drogas narcóticas de 1961 . |
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Tranilcipromina |
Parnate
- Enila |
Associada
a crises hipertensivas passageiras
< an>
e outros efeitos colaterais quando tomadas junto com alguns tipos de
queijos e outros alimentos que contenham tiramina . Na Itália e na Bélgica,
preparações contendo este medicamento foram retiradas do mercado . |
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Trazodona |
Donaren
- Apsen |
Na
Noruega, não conseguiu registro, por suspeita de carcinogenicidade em
um estudo de dois anos . |
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Tretinoína |
Retacnyl
- Galderma |
Um
derivado do retinol . Somente
preparações tópicas são utilizadas desde que a administração por
via oral foi associada a hipervitaminose A . Na Alemanha, esta substância
não pode ser incluída como ingrediente em cosméticos, devido ao
potencial teratogênico . |
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Warfarina
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Marevan
- Galxo |
O
uso deste medicamento durante o primeiro trimestre de gravidez foi
associado a má formações, particularmente relacionadas ao crânio e
aos membros . Existem relatos de três casos de morte fetal por
hemorragia . No Egito, na bula deve existir advertência sobre o uso no
primeiro trimestre de gravidez . |
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Zopiclona |
Imovane
- Rhodia Neurolil - Novaquímica |
Na
Noruega, não obteve registro, por existirem estudos em animais que
demonstraram desordens na tireóide e neoplasmas . Na Islândia também
não obteve registro, devido a achados positivos de carcinogenicidade em
animais e efeitos adversos em humanos . |
| Nomes Genéricos com letra P a Z |
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